İlaç ve Tıbbi Cihaz Senaryosunda Fatura Düzenlenmesi

Gelirler İdaresi Başkanlığı tarafından yayınlanan tebliğe istinaden, İlaç ve Tıbbi Cihaz senaryosunda fatura düzenlenirken aşağıdaki bilgilerin yer alması zorunludur:

1. İlaç Satışında Gerekli Bilgiler:

  • GTIN (Küresel Ticari Ürün Numarası)
  • Parti Numarası (Batch Number)
  • Sıra Numarası (Serial Number)
  • Son Kullanma Tarihi (Expiration Date)

2. Tıbbi Cihaz Satışında Gerekli Bilgiler:

  • UNO (Ürün Numarası)
  • LNO (Lot/Batch Numarası)
  • SNO (Seri/Sıra Numarası)
  • URT (Üretim Tarihi)
    • Sadece parti bilgisi bulunan cihazlar için SNO bilgisi opsiyoneldir.

3. Teknik Geliştirmeler:

  • Tebliğ, sadece e-fatura olarak düzenlenen belgeleri kapsamaktadır.
  • İlaç satışında izleme yöntemi olarak "Seri Numarası" veya "Seri Grubu" seçilebilir.
  • Cihaz satışında izleme yöntemi "Lot Numarası", "Seri Numarası" veya "Seri Grubu" olarak seçilebilir.
  • İlaç ve tıbbi cihaz tipinde ki malzemelerde seri, seri grubu veya lot takibi izleme yapılmadan İlaç ve Tıbbi Cihaz tipinde fatura düzenlenebilir. Detayları 7. Bölümde belirtilmiştir.

4. Malzeme Kartlarında Yapılan Güncellemeler:

4.1. Tıbbi Cihaz Seçeneği

Malzeme kartının "Genel Bilgiler" sekmesine "Tıbbi Cihaz" kutucuğu eklenmiştir.

  • Tıbbi cihaz olarak satışı yapılan malzeme kartlarında bu kutucuk işaretlenmelidir.
  • Mevcut malzeme kartları "Değiştir" ile açılarak kutucuk işaretlenebilir.
  • LG_FFF_ITEMS tablosuna eklenen TIBBICIHAZ alanı toplu olarak güncellenebilir.

 

4.2. GTIN/UNO Kodu

Malzeme kartının "Genel Bilgiler 2" sekmesine "GTIN/UNO Kodu" alanı eklenmiştir.

  • İlaç ve cihaz için atanış numaralar bu alana girilmelidir.
  • Farklı malzemelere aynı GTIN/UNO kodu atanabilir.
  • Mevcut malzeme kartları "Değiştir" ile açılarak kod girişi yapılabilir.
  • LG_FFF_ITEMS tablosuna eklenen GTIN_UNO alanı toplu olarak güncellenebilir.

5. Seri/Lot Takibi:

  • Üretim Tarihi tıbbi cihaz satışında UBL de zorunlu hale getirilmiştir.
  • Seri/Lot girişi penceresine "Üretim Tarihi" alanı eklenmiştir.
    • F9 menüden toplu üretim tarihi güncelleme seçeneği ile tüm satırların tarihi güncellenebilir.
    • Eski stok girişleri için:
      • Giriş fişleri "Değiştir" ile açılıp üretim tarihi girilebilir.
      • Satış işlemlerinde seri/lot çıkış ekranından tarih eklenebilir.LG_FFF_DD_SLTRANS tablosundaki TIBBICIHAZURTDATE alanı toplu güncellenebilir.

 

Not: İlaç malzemelerinin izleme yöntemi "Seri" veya "Seri Grubu" olarak takip ediliyor ise, stok giriş hareketlerinde lot numarası da üretilmelidir.

         Seri ve seri grubu takibi yapılan malzemelerde lot numarası girişi yapabilmek için Logo barkod özelliğinin aktif olması gerekmektedir.

Lot numarası:

  • Stok giriş fişi veya malzeme kartı ekranından tanımlanabilir.
  • LG_FFF_DD_SERILOTN tablosundaki GROUPLOTNO alanı toplu güncellenebilir.

6. E-Fatura Düzenlemesi:

 

  • F9 e-Fatura bilgileri ekranında "E-Fatura Senaryosu" seçeneklerinden "İlaç ve Tıbbi Cihaz" seçimi yapılmalıdır.
  • Fatura tipleri SATIS”, “ISTISNA” “TEVKIFAT”, “IADE” ve “IHRACKAYITLI” fatura tipi ile oluşturulabilmektedir.  E-Fatura tipleri alanında Seçiniz, İstisna, Tevkifat tipleri seçilebilir.
  • Cari hesap kartı "E-Devlet" sekmesinde "Senaryo" alanında "İlaç ve Tıbbi Cihaz" seçimi yapıldığında, fatura senaryosu varsayılan olarak "İlaç ve Tıbbi Cihaz" gelecektir.

 

7. PTS Bildirimleri:

İlaç üreticilerinin Bakanlık portalına ("PTS") yapılan bildirimler için XML formatında veri aktarımlarını ve ilgili sistem entegrasyonunu tanımlamaktadır.

Ayrıca LG_FFF_PTSNOTICE tablosunun kullanım detaylarını içermektedir.

7.1 XML Dosyası ve PTS Bildirimi

Bakanlık tarafından sisteme kayıtlı olan firmalar PTS bildirimi, pts.saglik.gov.tr/pts_xml_schema XML dosyasını alabilmektedir.

XML Dosyası Formatı:

DocumentNumber Alanı: Her XML dosyasında mutlaka bulunmalıdır.

  • DocumentNumber;  “Fatura Numarası”, “İrsaliye Numarası” veya fatura detayları sekmesindeki "Doküman İzleme Numarası" alanına girilen değerdir.
  • Bu alan, PTSNOTICE tablosu ile fatura arasında ilişki kurulmasını sağlar.
  • XML dosyasından elde edilen veriler, LG_FFF_PTSNOTICE tablosuna aktarılmaktadır.
7.2 Uygulama Geliştirmesi
  • Araçlar Menüsü: "PTS Kayıtları Aktarımı" adı altında yeni bir menü seçeneği eklenmiştir.
  • Dosya Yüklenmesi: XML dosyası bu menüden yüklenerek LG_FFF_PTSNOTICE tablosuna aktarılabilir.
  • Depo Entegrasyonu: Depo yazılımları, sevk sonrasında LG_FFF_PTSNOTICE tablosuna veri yazacak şekilde düzenlenebilir.

7.3 Entegrasyon Akışı
  1. Satış İşlemi: Malzeme kartında GTIN numarası tanımlanmalıdır.
  2. Fatura ile Eşleştirme: Fatura ile, PTSNOTICE tablosu ile arasında ilişki DocumentNumber alanı ile kurulur.

Fatura satırları, PTSNOTICE tablosundaki GTIN alanı ile eşleştirilir.

  1. Veri Okuma:
    • Seri Numarası
    • Lot/Parti Numarası
    • Son Kullanım ve Üretim Tarihi
  2. UBL Hazırlama: UBL dosyasında gerekli bilgiler şu formatta listelenir:

<cac:AdditionalItemIdentification><cbc:ID schemeID="TIBBICIHAZ">(UNO)UNOKOD(LNO)SERILOTNO001(URT)220125</cbc:ID></cac:AdditionalItemIdentification>
<cac:AdditionalItemIdentification><cbc:ID schemeID="TIBBICIHAZ">(UNO)UNOKOD1(LNO)LOTNO501(SNO)SERINO5001(URT)220124</cbc:ID></cac:AdditionalItemIdentification>
<cac:AdditionalItemIdentification><cbc:ID schemeID="ILAC">(GTIN)GTINKOD(BN)İLACSERILOT001(SN)İLACSERIGR2(XD)220125</cbc:ID></cac:AdditionalItemIdentification

Notlar

  • Seri/Lot Takibi Olmayan Ürünler: İlaç ve Cihazlarda izleme yapılmayan ürünler içinde XML dosyası, pts_xml_schema formatında hazırlanıp aktarılmalıdır.
  • Güncellemeler: Depo çözümlerinde uygun entegrasyon yapılması önerilir.

Sisteminizin uygun hale getirilmesi, Lot numarası ve üretim tarihlerinin fatura tasarımları üzerinde gösterilmesi konusunda firmamızdan hizmet alabilirsiniz